Санитарно-эпидемиологическое заключение ( СЭЗ )

Виды и особенности регистрации санитарно-эпидемиологического заключения

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) – это официальное свидетельство, подтверждающее, что предприятие осуществляет деятельность в полном соответствии с законодательно установленными санитарными и гигиеническими нормами и правилами либо не соответствует им. Государственной инстанцией, уполномоченной на проведение экспертной оценки, является Роспотребнадзор.

Важно! На основании решения комиссии ТС № 229 от 28.05.2010 г. с июля этого же года санитарно-эпидемиологическое заключение было отменено. И тогда на смену пришел аналогичный документ в виде Свидетельства о государственной регистрации продукции. В настоящее время организация вправе иметь один из указанных видов документов.

С какой целью оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение

Орган исполнительной власти оформляет СЭЗ для удостоверения полного соблюдения действующих санитарных норм в части соответствия продукции, товаров, услуг, зданий, сооружений, оборудования и прочих материалов, которые заинтересованное лицо намерено использовать в процессе предпринимательской деятельности.

По причине отсутствия данного документа, деятельность предприятия может быть частично или полностью остановлена. В зависимости от особенностей продукции и срока ее годности, сертификат выдается на срок от 1 года до 5 лет, а для некоторых видов предпринимательской деятельности бессрочно.

Зачем нужно санитарно-эпидемиологическое заключение

Полное соответствие качественных характеристик объектов предпринимательства, подтвержденное экспертным заключением, существенно расширяет возможности производителей. Необходимо подчеркнуть, что оформление данного сертификата осуществляется по решению производителя или его законного представителя на добровольной основе.

Главные цели СЭЗ, которые представляются наиболее значимыми в деятельности организации:

  • Свидетельство гарантии качества исследованной продукции или услуги;
  • Обоснование законности промышленного производства и реализации товаров.

Организация, имеющая в своем арсенале СЭЗ, получает значительное преимущество над конкурентами. Кроме того, документ послужит весомым основанием для последующего оформления сертификата соответствия либо лицензии.

Для осуществления процессов лицензирования широкого ряда видов деятельности, получение СЭЗ обязательно. Например, в медицине, фармацевтической промышленности, на мусороперерабатывающих предприятиях и для многих других отраслей производственной индустрии.

Основные виды экспертных заключений

Виды деятельности, товары и услуги, на которые предприятия обязаны оформлять заключение СЭЗ, содержит Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19 июля 2007 года. С учетом принадлежности объекта исследования, различают несколько видов решений экспертов:

  • Заключение на продукцию;
  • СЭЗ на объекты недвижимости;
  • Заключение на произведение работ и оказание услуг;
  • СЭЗ на документацию.

Оформление документа предусмотрено для следующих товарных позиций:

  • Пищевые продукты и напитки;
  • Непродовольственные товары (одежда, обувь, детские игрушки, предметы мебели, коляски, канцелярские товары и т.д.);
  • Косметические средства и парфюмерная продукция;
  • Искусственные полимерные материалы;
  • Бытовая техника и медицинское оборудование;
  • Полиграфические издания для детей;
  • Химически обработанное сырье природного происхождения;
  • Лом цветных металлов;
  • Табачные изделия;
  • Предметы индивидуальной защиты человека.

В общей сложности, санитарно-эпидемиологическое заключение требуется тем группам товаров, которые будут находиться в непосредственном контакте с людьми. Иными словами, продукция, предназначенная для массового народного употребления, должна подвергаться сертификации в первую очередь.

Процедура государственной регистрации продукции или производства осуществляется, как во время обязательных проверок, так и по волеизъявлению владельцев организаций.

Этапы регистрации СЭЗ

Прежде всего, в уполномоченный орган Роспотребнадзора подается соответствующее заявление. Оформлением документации занимаются территориальные надзорные органы по месту нахождения осуществления предпринимательской деятельности заявителя.

До этого момента должен быть собран полный комплект документов, его предоставляют членам комиссии на рассмотрение. При правильном формировании всего перечня, экспертиза будет проведена в установленные сроки, как правило, это составляет не более двух недель.

Заявление в соответствующую инстанцию подать совсем несложно (на официальном портале государственного органа для скачивания доступна вся необходимая информация). Одним из возможных затруднений является приобщение результатов санитарных исследований и лабораторных проверок, так как их нужно заблаговременно провести.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за номером 63840, зарегистрированный в Министерстве юстиции России 10.06.2021 года содержит исчерпывающий список заявителей, там же прописан административный регламент на выполнение экспертиз, установлены возможные причины отказов в выдаче и другие основополагающие принципы действий с СЭЗ. В Приказе содержится масса нюансов и ссылок на документацию, служащую для него соответствующим основанием.

Срок выдачи после подачи всех предусмотренных законодательством документов составляет от 10 до 20 рабочих дней и зависит от типа СЭЗ. Постановление об одобрении или отказе оформления заключения выносит главный государственный санитарный врач РФ, или должностное лицо, его замещающее.

Законодательно разрешено оформлять СЭС заключение через посредников.

Пакет документов необходимых для подготовки СЭЗ

Для законного осуществления экспертизы, Роспотребнадзор запрашивает соответствующий комплект документов.

Для регистрации на отечественного товаропроизводителя:

  • Данные реквизитов организации.
  • Заверенные копии организационных документов (Устав, свидетельство ИНН, ОГРН, коды статистики и другие).
  • Нормативные документы, на основании которых производится контроль над товарами и производством, в общем (ГОСТ или Технические условия (ТУ)).
  • Соглашение о найме производственных помещений или свидетельства, подтверждающего право владения собственностью.
  • Технический план помещения.
  • Заключения, подтвержденные исследователями, о результатах проведенных испытаний.
  • Действующий договор с соответствующей организацией на оказание услуг дезинсекции.
  • Подтверждающие справки о наличие у сотрудников необходимых прививок.
  • Выписка из журнала учета химических веществ.
  • Перечень лиц, подлежащих регулярному профилактическому медосмотру.
  • Прочие справки санитарного характера, наличие которых может понадобиться в зависимости от особенностей деятельности компании;
  • Дизайн этикетки (при наличии).

Для регистрации на импортного товаропроизводителя:

  • Заявление по установленной форме;
  • Полное техническое описание товара;
  • Проект дизайна этикетки.

Информация, отражающаяся в документе

Принимая во внимание, что заключение СЭС, которое значится в едином реестре юридических лиц, разрабатывается на основании установленных государственных стандартов по каждой группе товаров, в обязательном порядке указывается:

  • Дата осуществления исследований.
  • Местоположение и предмет тестирования товаров.
  • Исчерпывающие данные о специализированной компании, оказывающей услуги по проведению экспертизы.
  • Сведения об информировании сторон о наступлении уголовной ответственности, в случае предоставления недостоверных данных.
  • Перечень изделий, прошедших тестирование.
  • Методы при помощи, которых проводились лабораторные и другие испытания.
  • Документально подтвержденные заключения экспертов, носящие описательный характер продуктов производства.
  • Показатели экспертизы, подтверждающие либо опровергающие фактически заявленные характеристики качества товаров.

В каких случаях необходимо оформлять заключение СЭЗ

Проведение экспертиз может быть, как обязательным, так и добровольным. Принудительное оформление предусмотрено в случаях:

  • Получения экспертного заключения о соответствии товаров единым санитарным нормам;
  • Оформления экспертного заключения на изделия, подлежащие государственной регистрации;
  • Одобрение документации на выполнение строительных работ.

Перерегистрация СЭЗ

В некоторых обстоятельствах возникает необходимость переоформления сертификата, это происходит когда:

  • Произошла смена названия фирмы, ее месторасположения либо ее реорганизация.
  • Частный предприниматель сменил фамилию, имя, отчество или место жительства.
  • Были внесены изменения в название продукции или в сферу ее использования.
  • Сократились виды работ, лицензируемых видов деятельности;
  • Обнаружены технические несоответствия в первоначальном заключении.

Чтобы переоформить заключение, необходимо подать в контролирующий орган заявление по установленной форме, документальное обоснование случившихся изменений, первоначального документа.

Подводя итоги, следует отметить что СЭЗ – это тот критерий качества продукции или оказываемой услуги, которым они должны быть целиком наделены. Если потребитель сомневается в качестве того или иного продукта, он имеет все основания требовать предоставления заключение СЭС.