Лицензия на фармацевтическую деятельность
1 / 1 голосов

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Такой документ, как фармацевтическая лицензия, является основным в пакете разрешительных бумаг, собираемых представителями сферы бизнеса, которые планируют вести реализацию медицинских препаратов в оптовом или розничном секторе торговли. Ее получение подтверждает соответствие оборудованного торгового помещения всем установленным требованиям и стандартам безопасности. Обязательное лицензирование является гарантией отсутствия на рынке недобросовестных продавцов, а также дает возможность соблюдать установленные условия для хранения и реализации лекарственных средств, представляющих повышенную опасность для здоровья.

лицензия для фармацевтической деятельности

Согласно действующему законодательству фарм лицензия, получать которую обязаны как собственники аптечных киосков, так и владельцы аптек или складов в Москве и Московской области, а также других регионов РФ, выдается бессрочно.

Кому и зачем нужна?

Лицензия на фармацевтическую деятельность — документ, при наличии которого возможно осуществление деятельности по продаже лекарственных средств. Ее оформление производится до того, как организация начнет заниматься выбранным видом деятельности. Торговля без необходимых документов облагается штрафом.

Специалисты компании «Санэпидемстанция.com» напоминают:

Право на выдачу, переоформление, приостановку, прекращение действия документов имеют органы местного самоуправления (департаменты здравоохранения). Выданные федеральным надзорным органом лицензии действительны во всех регионах РФ.

Важно, чтобы, планируя получить фармацевтическую лицензию, владельцы малого и среднего бизнеса имели четкое понимание того, каким именно видом деятельности они планируют заниматься. Этот момент указывается в специальном приложении к лицензии. Без нее разрешительная документация не имеет юридической силы.

Основные особенности оформления

Фармацевтическая лицензия выдается по результатам регистрационных процедур, включающих в себя:

  1. Выбор направления деятельности. Фармакология может быть медицинской или ветеринарной направленности. Вестись на оптовой или розничной основе, включать хранение и транспортировку, а также самостоятельное изготовление лекарств.
  2. Регистрация юридического лица или ИП. В зависимости от формы собственности определяется режим налогообложения и некоторые другие особенности ведения деятельности.
  3. Подтверждение наличия в распоряжении предпринимателя или организации помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям санитарно-гигиенического законодательства.
  4. Прохождение контрольных проверок Роспотребнадзора, пожарной инспекции. Поводом для отказа в выдаче разрешения может стать отсутствие пандусов или неправильный температурный режим здании.
  5. Подтверждение профобразования у сотрудников руководящего звена и наемных работников.

услуги получения лицензии на продажу лекарственных препаратов

Сбор и подача документов

Фарм лицензия выдается органами надзора в сфере здравоохранения на основании поданного собственником создаваемого предприятия/организации запроса. Помимо этого, придется приложить квитанцию, подтверждающую уплату государственной пошлины, и акт, подтверждающий соответствие проверенного контролирующими органами помещения нормам санитарно-эпидемиологического законодательства. Все официальные документы, подаваемые ИП или юр. Лицом, заверяются нотариусом.

Уведомить государственные органы о своем желании получить разрешение на ведение деятельности можно разными способами. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на основании электронных заявок, поступления почтовых отправлений или персонального обращения лица, оформляющего документы. Все бумаги подаются в двух экземплярах. Если собранный пакет документов пройдет проверку, его податель получит лицензию и сможет законно вести деятельность.

Отзывы наших клиентов: Обращались за помощью при сборе документов для лицензирования. Очень порадовало вежливое, внимательное отношение со стороны специалистов. Нам помогли собрать все необходимые бумаги, при проверке тоже их представитель присутствовал. Прошли все с первого раза, хотя у знакомых, которые собирали сами, до сих пор дело стоит. Не пожалели, что обратились к профи.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Что делать, если вынесен отказ?

Получить фармацевтическую лицензию удается далеко не всем подателям документов. При этом рассмотрение заявок обычно длится до 45 рабочих дней, в течение которых будет дан ответ относительно возможности для выдачи соответствующего разрешения предпринимателям и юридическим лицам. Если получен отказ, он может быть сопряжен с:

  • несоответствием арендованных или имеющихся в собственности объектов требованиям санитарного или пожарного законодательства;
  • предоставлением недостоверных сведений относительно деятельности или регистрационных данных компании.

В этом случае повторная подача бумаг окажется возможна только после устранения нарушений. Отказ отправляется в письменной форму, с указанием причин, по которым было принято такое решение. Наиболее разумных выходом из столь сложного положения будет обращение за консультационной помощью к профессионалам. Они помогут устранить нарушения, создадут условия для успешного преодоления бюрократических преград.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Чем может помочь компания «Санэпидемстанция.com»?

При оформлении такого важного документа, как фармацевтическая лицензия, крайне важно иметь рядом специалистов, которые помогут оперативно решить возникающие в ходе работы организационные проблемы. И здесь вам всегда будут рады прийти на помощь настоящие профессионалы своего дела. Специалисты компании «Санэпидемстанция.com» быстро и эффективно решат любые возникшие у вас проблемы, дадут возможность с первого раза пройти все барьеры проверок. Чтобы лицензирование оказалось успешным, мы тщательно проконтролируем санитарную ситуацию на объекте, предложим оптимальные пути решения любых возникающих затруднений.

Помимо этого, в ходе проверок Роспотребнадзора и пожарной инспекции, выезда лицензионной комиссии мы обеспечим необходимую правовую поддержку и поможем устранить недочеты, если вы уже столкнулись с вынесением отказа и вынуждены повторно подавать заявку на лицензирование.

Проконсультируйтесь бесплатно!

Наши специалисты перезвонят Вам за 5 минут!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *